Celltrion | Global Pharmaceutical Company

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Solution
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Celltrion fournit des solutions centralisées pour l'ensemble du processus de l'activité biopharmaceutique, de la R&D aux essais cliniques, en passant par les affaires réglementaires, la production et la distribution.

R&D

Celltrion, en tant que société biopharmaceutique mondiale dotée d'un savoir-faire remarquable en R&D, ne cessera de poursuivre son objectif de promotion de la santé et du bien-être des patients.

R&D

Possède le plus grand centre international de R&D de Corée, capable de réaliser des recherches complètes, notamment dans les domaines des médicaments biologiques et des médicaments à petites molécules

Essai clinique

Acquisition d'une expérience mondiale en matière d'essais cliniques sur les produits biopharmaceutiques à base d'AcM

Affaires réglementaires

Capacité dédiée à l'autorisation réglementaire dans divers pays, y compris la FDA aux États-Unis et l'EMA en Europe

Production

Celltrion est la première entreprise d'Asie à avoir administré des sites de culture de cellules animales certifiés cGMP par la FDA. Celltrion travaille sur des cultures de cellules animales et applique un processus aval désigné comme « technologie clé nationale » (National Core Technology).

Gère des sites de production certifiés cGMP par la FDA des États-Unis et l'EMA en Europe

Gère des sites de fabrication internes à grande échelle avec une capacité de production de 250 000 litres

Capacités de production et système de contrôle de la qualité d'envergure internationale

Distribution

Celltrion a établi et étendu son réseau de vente sur les principaux marchés mondiaux, dont ceux des États-Unis et d'Europe. Il s'agit du plus important fabricant et exportateur de biosimilaires en Corée.

Création et expansion du réseau mondial de ventes directes